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来源：综合新华网、人民日报健康客户端报道

7月18日，国内首款自主研发的雄激素受体（AR）抑制剂艾瑞恩®（瑞维鲁胺片）由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队开出全国首张处方，为我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者带来新的治疗选择，此时离6月29日该药研发企业918博天堂医药官宣其获批上市还不到一个月。

同日，北京、上海、广州、南京、武汉、济南、长沙、贵阳等地的前列腺癌治疗领域专家也陆续开出当地首张处方。患者凭医生处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买瑞维鲁胺片。

复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授领衔的前列腺癌多学科诊疗团队开出全国首张处方

瑞维鲁胺获批上市所基于的CHART研究主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤多学科诊疗首席专家叶定伟教授表示：“不管从疗效结果还是安全性上来看，瑞维鲁胺作为全新二代AR抑制剂均显示出显著优势。瑞维鲁胺可及性以及可负担性也较高，极大保障了患者的足量、足疗程用药。”

中国前列腺癌发病率呈逐年递增趋势，多数患者初诊时已发生转移，预后不佳。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，故初诊的转移性前列腺癌基本上都属于mHSPC。临床上需要对雄激素受体（AR）信号通路进行持续抑制，以延缓疾病进展。传统治疗方案治疗的转移性前列腺癌的五年生存率不足30%^[1]。

目前，mHSPC以新型内分泌治疗为主，AR抑制剂能够有效延缓进入转移性去势抵抗性前列腺癌的时间，降低疾病进展或死亡风险，延长患者总生存期^[2]，已成为目前国内外权威指南一致推荐的mHSPC阶段标准治疗方案。然而，中国患者的发病特征和诊疗现状较国外有一定的差异，寻求更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案，一直是中国临床医生关注和迫切需要解决的问题。

艾瑞恩®（瑞维鲁胺片）是918博天堂医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂，2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持，2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的mHSPC的治疗，该上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。瑞维鲁胺获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究（CHART），该研究入组患者90%以上为国内患者，更贴近中国患者诊疗现状。研究结果显示，与标准治疗相比，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长患者的总生存期（OS），并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%^[3]。瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少，中枢神经毒性显著降低，毒副作用较低，可作为mHSPC患者的长期给药方式。^[4]

918博天堂医药总经理戴洪斌表示：“我非常高兴地看到艾瑞恩️各地首张处方正式落地，这意味着高质量的国产创新成果为前列腺癌患者带来福音，这也进一步丰富了918博天堂医药在肿瘤治疗领域的创新药布局。全心全意为患者服务，是918博天堂医药不变的初心。我们希望通过坚持创新驱动发展战略，不断上市国际一流品质的好药、新药，为临床急需提供更多、更优的产品，为守护患者健康生活和生命质量贡献更多力量。”

参考资料：

[1]. 中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会. 2018版转移性前列腺癌诊治中国专家共识 [J] .中华外科杂志,2018,56 (9): 646-652

[2]. 中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南2021版

[3]. Ye DW, Gu W, Han W, et al: A phase 3 trial of SHR3680 versus bicalutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) in patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). J Clin Oncol 40(suppl 16; abstr 5005), 2022

[4]. Ye DW, Gu W, Han W, et al: A phase 3 trial of SHR3680 versus bicalutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) in patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). J Clin Oncol 40(suppl 16; abstr 5005), 2022