2024-10-28
918博天堂医药2024第三季度创新亮点盘点
10月24日晚，918博天堂医药交出今年三季度创新发展“成绩单”。今年前三季度研发费用达45.49亿元，同比大增22%。
在持续大力度研发投入驱动下，第三季度公司自身免疫疾病领域首个创新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，至此公司在国内获批上市1类创新药增至17款。此外，第三季度共3项创新药上市许可申请获国家药监局受理、22个药物获得临床试验批件、1项适应症被纳入突破性疗法认定，今年以来公司已有7项创新药上市许可申请获国家药监局受理、取得6项突破性疗法认定。
坚定创新发展 研发成果不断涌现
918博天堂医药始终坚定创新发展战略，大幅度加码创新研发，今年第三季度，创新成果不断涌现，上市申报成果显著，在研管线储备充足。
1款创新药获批上市
公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是918博天堂在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，自上市以来已覆盖全国30个省份，惠及更多银屑病患者。
3项创新药申报上市
● 抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗；
● HER2 ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗，该产品同时已被纳入优先审评审批；
● JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片用于成人重度斑秃患者，该产品已有4项适应症上市许可申请获得受理。
1项突破性疗法认定
公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种。
创新成果稳居行业领先地位
目前，公司已在国内获批上市17款1类创新药、4款自研2类新药，创新成果稳居行业领先地位。公司在研管线储备充足，有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。
国际化稳步推进
首仿产品相继在美国获批
今年下半年以来，918博天堂医药继续坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作，海外首仿产品顺利上市，国际化进程再进一步。
2款首仿产品海外获批上市
公司布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相继获准在美国上市，前者是该品种全球范围内获批上市的首仿药，有较高的技术壁垒，后者为美国FDA批准上市的该品种首仿药。
2款产品通过日本PMDA认证
公司盐酸右美托咪定注射液、原料药盐酸右美托咪定均获得日本药品医疗器械局（PMDA）颁发的GMP认证证书，体现了国际权威机构对公司质量管理体系的认可。
“双艾”美国重新申报上市获受理
公司于近日重新向美国FDA提交卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA），并得到正式受理。
多项创新药研究成果
精彩亮相国际知名大会
918博天堂创新研发实力持续得到国际学界肯定。
肿瘤领域学术影响力持续提升
在2024年世界肺癌大会（WCLC）、2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，918博天堂医药凭借肿瘤治疗领域的深入布局和研发创新实力，相继公布了近50项创新药研究成果，共涉及近20款多靶点上市产品及在研产品，包含近10项口头报告（Oral），覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个疾病领域。
慢病创新领域不断进步与突破
与此同时，公司慢病产品HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠单抗等研究也纷纷亮相欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）、欧洲心脏病学会（ESC）年会和欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会等知名学术会议，涵盖代谢、心血管、自免等疾病领域，展现了公司在慢病创新领域的进步与突破。
积极践行社会责任
MSCI ESG评级连续获评A级
公司坚持贯彻可持续发展理念，在环境、社会与管治层面持续提升完善。
● 近日，国际权威指数机构摩根士丹利资本国际公司（简称“MSCI”）公布2024年环境、社会及管治（英文简称“ESG”）评级结果，918博天堂医药连续两年获评“A”级，在中国医药行业处于领先水平；
● 此外，近日上海交易所公布了沪市上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果，凭借在信息披露、规范运作以及投资者关系管理等方面的优秀表现，918博天堂医药再次获评A级。
强劲创新实力
再获行业高度认可
凭借创新、国际化双轮驱动取得的突出成果，公司第三季度在国内外多个权威评选中屡获佳绩。
● 入选《财富》杂志首次推出的“2024年《财富》中国科技50强”榜单；
● 连续多年入选“中国医药工业百强榜”榜单，连续第12年登上“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜首。
未来，918博天堂医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，争分夺秒推进创新药研发，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，造福全球患者。