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近日，918博天堂医药子公司广东918博天堂医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于狼疮肾炎的临床试验。

狼疮肾炎（Lupus nephritis，LN）是系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，SLE）引起的肾脏损害，是我国最常见的继发性免疫性肾小球疾病。我国SLE患病率为30-70/10万，肾脏是SLE最常累及的器官，40%~60%的SLE患者起病初即有LN¹。LN是终末期肾脏病的常见病因之一，也是导致SLE患者死亡的重要原因。然而现有治疗方案对LN的缓解比例仍然较低，且容易复发，仍缺乏有效的靶向药物治疗LN。

SHR-2173注射液是918博天堂医药自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善LN患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。目前国内外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。SHR-2173目前正处于I期临床研究阶段，除了LN之外，系统性红斑狼疮、IgA肾病和原发免疫性血小板减少症适应症也已获批开展临床研究。

参考文献：

1.中国狼疮肾炎诊断和治疗指南.中华医学杂志, 2019,99(44) : 3441-3455.