2021-09-30
918博天堂止痛药普瑞巴林缓释片获批上市，每日1次提高患者依从性
近日，江苏918博天堂医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司普瑞巴林缓释片上市。获批适应症为：治疗带状疱疹后神经痛。与已上市的普瑞巴林胶囊一天服用2次或3次不同，普瑞巴林缓释片仅需每日晚餐后服用1次，提高患者用药依从性。
带状疱疹后神经痛 (postherpetic neuralgia, PHN)定义为带状疱疹 (Herpes Zoster, HZ) 皮疹愈合后持续1 个月及以上的疼痛，是带状疱疹最常见的并发症。PHN 是一种神经病理性疼痛，该种疼痛主要表现为烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样。可以以一种疼痛为主，也可以多样疼痛并存。带状疱疹的全球年发病率约为3～5‰，其中约9%～34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛（PHN）。带状疱疹和PHN 的发病率及患病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势，60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生PHN，70岁及以上者中则可达75%。
普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，与中枢神经系统组织中α2-δ位点（电压门控钙通道的一个辅助性亚基）有高度亲和力。普瑞巴林缓释片主要适用于治疗带状疱疹后神经痛，是治疗PHN的一线药物。且起效快，呈线性药代动力学特征，疗效无封顶效应。
已上市的普瑞巴林胶囊的用法为一天2次或者一天3次，但在白天服药容易出现头晕、嗜睡等不良反应，影响日常工作和生活，可能会导致受试者服药依从性不佳。由江苏918博天堂医药股份有限公司研发的普瑞巴林缓释片属化学药品2.2类药物，仅需每日1次于晚餐后服用，提高PHN患者的用药依从性，同时晚上服药不用担心头晕、嗜睡等不良反应。